EN
Za kozmetičke marke koje ulaze u Sjedinjene Države ili Europsku uniju, usklađenost nije zahtjev za dokumentom koji se mora obrađivati nakon proizvodnje. To je odluka o razvoju proizvoda i odabiru dobavljača koja utječe na pregled formule, označavanje, tehničke evidencije, praćenje proizvodnje i vrijeme lansiranja. Sposoban u skladu s člankom 3. stavkom 2. partner vam pomaže da uočite nedostatke u dokumentaciji prije nego što je roba spremna za isporuku.
Udio u emisiji Inte , podržavamo projekte privatne marke i OEM ljepote s proizvodnim tokom koji se temelji na transparentnosti formula, praćljivosti serije, proizvodnoj dokumentaciji i praktičnoj tehničkoj koordinaciji. Dok vaša marka, odgovorna osoba i lokalni regulatorni stručnjaci zadržavaju svoje zakonske odgovornosti, mi možemo pomoći u organiziranju informacija na fabričkoj strani potrebnih za učinkovitiju reviziju usklađenosti.
Osnovni zaključak za timove za nabavku
Ne odabirite proizvođača kozmetike na temelju uzoraka proizvoda, cijena ili opcija pakiranja. Prije potvrde narudžbe pitajte kako tvornica upravlja zapisima formula, informacijama o sastojcima, dokumentacijom serije, specifikacijama pakiranja, kontrolom promjena i podrškom za ispitivanje specifičnih projekata za vaše ciljano tržište.
Zašto se usklađenost proizvodnje kozmetike započinje prije proizvodnje
Završeni proizvod za njegu kože može izgledati kao da je spreman za tržište, a istovremeno stvara rizik koji se može izbjeći. Nepostojanje podataka o sastojcima, nedosljedna grafika, nepotpuni planovi ispitivanja, nejasna sledljivost serije ili neprovjerene tvrdnje mogu usporiti puštanje na tržište i komplicirati posao uvoznika, odgovorne osobe, distributera ili regulatornog savjetnika.
Za kupce cilj nije očekivati da će tvornica zamijeniti pravnog savjetnika ili djelovati kao njihov predstavnik na tržištu. Cilj je odabrati proizvođača koji može pružiti organiziranu, točnu i relevantnu tehničku potporu za projekt. To je operativna osnova učinkovite u skladu s člankom 3. stavkom 2. .
Što bi kupci trebali provjeriti
- Informacije o formuli i sastojcima mogu se pregledati kontroliranim postupkom.
- U skladu s člankom 4. stavkom 2.
- U skladu s člankom 4. stavkom 2.
- U slučaju da se ne provede ispitivanje, ispitivanje se provodi u skladu s člankom 6. stavkom 2.
Što kupci ne bi trebali pretpostavljati
- Registracija FDA-e je isto što i odobrenje FDA-e.
- U skladu s člankom 4. stavkom 1.
- U ovom slučaju, za sve proizvode koji se upotrebljavaju u proizvodnji, potrebno je utvrditi razina i razina rizika.
- U slučaju da je proizvođač u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 odgovoran za proizvodnju proizvoda, proizvođač mora biti odgovoran za proizvodnju proizvoda u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (b) ili (c) Uredbe (EU) br.
MoCRA: Što su kozmetički brendovi u SAD-u trebali razumjeti
Zakon o modernizaciji regulacije kozmetike iz 2022. godine (MoCRA) stvorio je važne zahtjeve za kozmetiku koja se prodaje u Sjedinjenim Državama. U slučaju timova za nabavku, prvi korak je razdvajanje uključenih uloga: vlasnik ili operater objekta, odgovorna osoba navedena na oznaki i regulatorni ili uvozni partneri brenda mogu biti različiti.
1. za U skladu s člankom 4. stavkom 2.
Uobičajeno, postrojenja za kozmetičke proizvode koja proizvode ili obrađuju proizvode za distribuciju u SAD-u moraju biti registrirana kod FDA-e, uz primjenjiva izuzeća. U skladu s člankom 4. stavkom 1. Informacije o registraciji također se moraju održavati i obnavljati u skladu s relevantnim zahtjevima FDA-e.
Kada procjenjujete Proizvođač koji je u skladu s MoCRA-om , postaviti praktična operativna pitanja: Tko upravlja odgovornostima za registraciju tvornice? Može li tvornica pružiti detalje o postrojenju potrebne za vaš tok rada na popis proizvoda? Kako se unutar tvrtke dokumentiraju mjesta proizvodnje, kategorije i promjene proizvodnje?
2. - Što? Popis proizvoda: Proces rada brenda i odgovornih osoba
Upis proizvoda razlikuje se od registracije objekta. U skladu s Uredbom o zaštiti proizvoda, odgovorna osoba za svaki plasirani kozmetički proizvod općenito je odgovorna za podnošenje popisa proizvoda, uključujući informacije o sastojcima proizvoda, te održavanje popisa ažuriranim prema potrebi.
Zbog toga je uloga proizvođača obično podupiranje discipliniranog protoka informacija, a ne davanje nepomoćnih obećanja da je svaki brend podnošenje automatski završen od strane tvornice. U skladu s tim, u skladu s člankom 3. stavkom 3. stavkom 3. ovog članka, poduzeća mogu se odlučiti za pružanje usluga u skladu s člankom 3. stavkom 3.
3. Slijedi sljedeće: Ne smijemo se osvrnuti na sigurnost
U skladu s člankom 4. stavkom 1. U skladu s člankom 11. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, proizvođač može upotrebljavati proizvod koji je proizveden u skladu s člankom 11. stavkom 2.
4. - Što? Zahtjevi mogu promijeniti vaš regulatorni put
U skladu s člankom 1. stavkom 2. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, primjenom Uredbe (EZ) br. 1907/2006, primjenom Uredbe (EZ) br. 1907/2006, primjenom Uredbe (EZ) br. 1907/2006, primjenom Uredbe (EZ) br. 1907/2006, primjenom Uredbe (EZ) br. 1907/2006, prim To je posebno važno za proizvode poput kreme za zaštitu od sunca, za njegu akni, za zaštitu od ćelava ili za njegu kože koja izgleda kao lijek. Prije odobrenja umjetničkog djela, vaš brend bi trebao imati tvrdnje koje pregledaju kvalificirani stručnjaci za regulatorne zahtjeve za ciljano tržište.
CPNP je obavijest, a ne certifikat za negu kože
Mnogi kupci traže CPNP certifikat za negu kože, ali ova fraza može biti obmanjujuća. CPNP se odnosi na Portal za obavješćivanje o kozmetičkim proizvodima: sustav za obavješćivanje o kozmetičkim proizvodima stavljenim na tržište EU-a. To nije certifikat proizvoda i ne zamjenjuje šire odgovornosti za pristup tržištu koje zahtijevaju pravila EU-a o kozmeticima.
U slučaju lansiranja u Europskoj uniji odgovorna osoba ima središnju ulogu u osiguravanju održavanja potrebnih informacija o proizvodu i obavješćivanja prije stavljanja proizvoda na tržište. Stoga bi vaš proizvodni partner trebao biti spreman na strukturiran i kontroliran način pružiti relevantne tehničke ulazne podatke s strane tvornice.
| Površina | Što vaš brend / odgovorna osoba upravlja | Kako proizvođač može pomoći |
|---|---|---|
| Odgovorna osoba EU-a | Europska komisija za zaštitu okoliša (EPA) | U skladu s člankom 3. stavkom 2. |
| U skladu s člankom 21. stavkom 1. | Koordinacija dokumentacije s informacijama o proizvodu i izvješća o sigurnosti kozmetičkih proizvoda s kvalificiranim stručnjacima. | U skladu s člankom 3. stavkom 1. |
| U skladu s člankom 4. stavkom 1. | U skladu s člankom 3. stavkom 2. | Podržava dosljednost podataka u formulama, označavanju i specifikacijama proizvoda. |
| Umjetničko djelo i zahtjevi | U skladu s člankom 3. stavkom 2. | Primjenjuje odobrena umjetnička djela i vodi kontrolisane evidencije proizvodnje. |
Koje dokumente o sukladnosti treba tražiti od proizvođača?
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, proizvođač može upotrijebiti sljedeće metode: Umjesto traženja nejasnog potpune dokumentacije o usklađenosti, timovi za nabavku trebali bi se dogovoriti o popisu isporuka specifičnih za projekt prije masovne proizvodnje.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, proizvođač može upotrebljavati proizvod za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljava u proizvodnoj industriji.
- Informacije o INCI sastojcima i podaci vezani za formule za odobreno regulatorno preispitivanje;
- u skladu s člankom 21. stavkom 1.
- u slučaju da se proizvod ne može provesti u skladu s člankom 6. stavkom 1., proizvođač može provesti provjeru u skladu s člankom 6. stavkom 1.
- U slučaju da je primjenjivo na dogovoreni opseg materijala ili gotovog proizvoda, potvrde o analizi (COA);
- U slučaju da je to potrebno, za relevantne materijale, moraju se upotrebljavati:
- u slučaju da je proizvodni plan zahtijeva da se provjere stabilnost, kompatibilnost, mikrobiološka ili konzervacijska učinkovitost, podržava se:
- u slučaju da se za proizvodnju proizvoda primjenjuje određeni sustav kvalitete, nadležno tijelo može provjeriti da je proizvod za koji se primjenjuje takav sustav kvalitete u skladu s člankom 6. stavkom 1.
- u slučaju da je proizvodna specifikacija u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) ovog članka, proizvođač mora imati pravo na kontrolu.
Ključna fraza je gdje je primjenjivo - Što? U slučaju da se proizvod ne može upotrijebiti za proizvodnju proizvoda, proizvođač može upotrijebiti i za proizvodnju proizvoda koji se upotrebljavaju za proizvodnju proizvoda. Umjesto toga, pomažemo kupcima da izgrade praktičnu dokumentnu planiranu putanju koja odgovara formuli, sustavu pakiranja, tvrdnjama i ciljnom tržištu.
Treba li vam praktičan popis provjera dokumenata o usklađenosti?
Pošaljite nam svoju kategoriju proizvoda, ciljano tržište i željeni oblik pakiranja. Naš tim vam može pomoći da prepoznate informacije i dokumentaciju na fabričkoj strani koje treba usklađivati prije potvrde uzorka ili masovne proizvodnje.
U slučaju da je zahtjev za provjeru dostavljen u skladu s člankom 6. stavkom 1. Proučite naše proizvodne uslugeZašto je pravi proizvođač vaša prva obrambena linija
U skladu s člankom 3. stavkom 1. Međutim, mnoge kašnjenja u lansiranju počinju mnogo ranije u lancu opskrbe: neskladne verzije formula, nejasni materijali za pakiranje, neodobrene promjene umjetnine, nepotpune proizvodne evidencije ili odgođeni tehnički odgovori.
Zato je važan sposoban proizvođač. U INTE-u, naša uloga je pomoći da proizvodna strana vašeg postupka usklađivanja bude organizovanija, praćena i spremnija za proizvodnju. Razvijamo proizvode, potvrđujemo pakovanje, komunikaciju i dokumentiramo u skladu s odobrenim projektnim planom.
Za kupce koji uspoređuju dobavljače, snažna u skladu s člankom 3. stavkom 2. podrška bi trebala uključivati više od popisa potvrda. To bi trebalo biti vidljivo u sposobnosti proizvođača da odgovori na detaljna pitanja, kontroliše promjene, vodi evidenciju i koordinira informacije koje su potrebni regulatornim partnerima.
Popis provjere za kupce ljepote
- Prvo definirajte tržište odredišta. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br.
- Potvrdi pravne uloge. U slučaju da je proizvodnja u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ili (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ili (b) Uredbe (EU) br. 528/2012 u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ili (b)
- Pregledajte tvrdnje prije štampanja. Ne tretirajte marketinške kopije kao odluku o dizajnu u posljednjem trenutku.
- Dogovorite se o popisu dokumenata na pišu. U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2.
- Potvrdite kontrolu promjena formule i pakiranja. Promjena sastojaka, koncentracije, mirisa, pakiranja ili grafičkih slika može utjecati na vaš protok dokumentacije.
- U skladu s člankom 5. U skladu s člankom 11. stavkom 2.
Preporuka o nabavi
U slučaju da je potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 1. Planiranje usklađenosti je puno lakše kada se događa uz razvoj proizvoda, a ne nakon što gotova roba čeka isporuku.
Često postavljana pitanja
Je li za proizvode za njegu kože u EU-u potrebna CPNP certifikacija?
-Ne, ne, ne. CPNP certifikat za njegu kože je često tražena fraza, ali CPNP je portal za obavijesti o proizvodima, a ne program za certificiranje. U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 2.
Može li proizvođač kozmetike podnijeti MoCRA popis proizvoda za moj brend?
Odgovorna osoba za proizvod je općenito odgovorna za popis proizvoda. Proizvođač može podržati proces tako što će vam dostaviti dogovorene informacije o formulaciji, sastojku, postrojenju i proizvodu, ali pravne odgovornosti trebate potvrditi s vašim regulatornim savjetnikom.
Da li registracija FDA-e znači da je kozmetički proizvod odobren od strane FDA-e?
-Ne, ne, ne. FDA registracija objekta i popis kozmetičkih proizvoda nisu kozmetički odobrenje programi. Kupci ne smiju smatrati da su registracijski brojevi, popisi ili navodni FDA certifikati dokaz da je proizvod odobren od strane FDA.
Može li kompletan paket dokumenata osigurati carinsko carinjenje?
Nijedan proizvođač ne može jamčiti carinsko carinjenje, jer carinske odluke mogu ovisiti o klasifikaciji proizvoda, zahtjevima, označavanju, uvoznim evidencijama, lokalnim pravilima i drugim čimbenicima. U skladu s člankom 3. stavkom 2. stavkom 2.
Kako se može osigurati da se ne provodi prekršaj?
U skladu s člankom 3. stavkom 1. stavkom 2. To nam omogućuje da efikasnije raspravljamo o relevantnom proizvodnom i dokumentacijskom toku rada.
Planirajte svoj protok rada prije nego što naručite
Bilo da razvijate privatne proizvode za njegu kože, njegu tijela, ampulne serume ili liniju ljepote s više SKU-ova, naš tim može pregledati vaš proizvodni opis i raspravljati o temama dokumentacije koje bi trebale biti usklađene s vašim ciljnim tržištem.
Razgovarajte o zahtjevima za dokumentaciju MOCRA-e i EU-a Pošaljite nam svoj opis proizvodaUredba (EZ) br.
Za najnovije zakonske zahtjeve uvijek se posavjetujte s kvalificiranim stručnjacima za regulatorne poslove i s nadležnim tijelima. Sljedeći službeni resursi mogu biti korisni polaznici:
- U.S. FDA: Registracija i popis postrojenja i proizvoda za kozmetičke proizvode
- FDA: Kozmetika i američki zakon
- Europska komisija: Portal za obavještavanje o kozmetičkim proizvodima (CPNP)
Odricanje od odgovornosti: Ovaj članak je samo za opće poslovne i proizvodne informacije. Ne predstavlja pravno, regulatorno, procjenu sigurnosti, uvozno ili carinsko savjetovanje. U skladu s člankom 3. stavkom 1. Prije stavljanja proizvoda na tržište, molimo vas da se posavjetujete s kvalificiranim regulatornim i pravnim stručnjacima.
Vruće vijesti
