மோக்ரா & சிபிஎன்பி அழகு சாதனப் பொருள் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்திற்கான வழிகாட்டி

அமெரிக்கா அல்லது ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்குள் அழகு பொருட்களை அறிமுகப்படுத்தும் நிறுவனங்களுக்கு, சட்டபூர்வ ஒத்துழைப்பு என்பது உற்பத்திக்குப் பின் கையாள வேண்டிய ஆவணக் கோரிக்கை அல்ல. இது பொருளாதார வடிவமைப்பு மற்றும் வழங்குநர் தேர்வு போன்ற முடிவுகளை பாதிக்கும் ஒரு செயல்முறையாகும்; இது கலவை மதிப்பாய்வு, லேபிளிங், தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள், உற்பத்தி தடங்களை கண்காணித்தல் மற்றும் வெளியீட்டு நேரம் ஆகியவற்றை பாதிக்கிறது. திறமையான அழகு பொருட்கள் உற்பத்தி சட்டபூர்வ ஒத்துழைப்பு பங்குதாரர் உங்கள் பொருட்கள் கப்பலில் ஏற்றப்படுவதற்கு முன்பே ஆவணங்களில் ஏற்பட்டுள்ள இடைவெளிகளை முறையாக அடையாளம் காண உதவுகிறது.

மணிக்கு இணை , நாங்கள் கலவை வெளிப்பாடு, தொகுதி தடங்களை கண்காணித்தல், உற்பத்தி ஆவணங்கள் மற்றும் நடைமுறை தொழில்நுட்ப ஒருங்கிணைப்பு ஆகியவற்றை மையமாகக் கொண்ட உற்பத்தி பாதையில் தனிப்பயன் லேபிள் மற்றும் OEM அழகு திட்டங்களை ஆதரிக்கிறோம். உங்கள் பிராண்ட், பொறுப்பான நபர் மற்றும் உள்ளூர் சட்ட வல்லுநர்கள் தங்கள் சட்டபூர்வ பொறுப்புகளை தக்கவைத்துக் கொள்ளும்போது, நாங்கள் தொழிற்சாலை பக்கத்தில் இருந்து சட்டபூர்வ ஒத்துழைப்பு மதிப்பாய்வை மிகச் சிறப்பாக மேற்கொள்ள தேவையான தகவல்களை ஒழுங்கமைக்க உதவுகிறோம்.

வாங்கும் குழுக்களுக்கான முக்கிய வெளிப்பாடு

விளம்பர மாதிரிகள், விலை அல்லது பேக்கேஜிங் விருப்பங்கள் மட்டுமே அடிப்படையாகக் கொண்டு ஒரு அழகு சாதன தயாரிப்பாளரைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டாம். ஆணையை உறுதிப்படுத்துவதற்கு முன், உங்கள் இலக்குச் சந்தைக்காக தொழிற்சாலை எவ்வாறு கலவை பதிவுகளை நிர்வகிக்கிறது, பொருளாதார தகவல்களை வழங்குகிறது, தொகுதி ஆவணங்களை தயாரிக்கிறது, பேக்கேஜிங் தன்மைகளை வரையறுக்கிறது, மாற்றக் கட்டுப்பாட்டை செயல்படுத்துகிறது மற்றும் திட்ட-குறிப்பிட்ட சோதனை ஆதரவை வழங்குகிறது என்பதைக் கேளுங்கள்.

தயாரிப்பு தொடங்குவதற்கு முன்பே அழகு சாதன தயாரிப்பு ஒழுங்குமுறை ஏன் தொடங்குகிறது

முடிந்த தோல் பராமரிப்பு தயாரிப்பு சந்தைக்குத் தயாராக இருப்பது போல் தோன்றலாம், ஆனால் தவிர்க்கக்கூடிய ஒழுங்குமுறை அபாயத்தை இன்னும் உருவாக்கலாம். பொருளாதார தகவல்கள் இல்லாமை, கலைப்பணி மாறுபாடுகள், சோதனைத் திட்டங்கள் முழுமையாக இல்லாமை, தொகுதி தடங்களை துல்லியமாக கண்டறிய முடியாமை அல்லது கூற்றுகள் மதிப்பாய்வு செய்யப்படாமை ஆகியவை உங்கள் இறக்குமதியாளர், பொறுப்பான நபர், விநியோகஸ்தர் அல்லது ஒழுங்குமுறை ஆலோசகருக்கு வேலையை மெதுவாக்கி, சிக்கலை ஏற்படுத்தலாம்.

வாங்குபவர்களுக்காக, ஒரு தொழிற்சாலையைச் சட்ட ஆலோசனையாளருக்கு மாற்றமாகவோ அல்லது உங்கள் சந்தை பிரதிநிதியாகவோ எதிர்பார்ப்பது இல்லை. வாங்குபவர்களின் நோக்கம், அமைப்புமுறையான, துல்லியமான மற்றும் திட்டத்திற்கு ஏற்ற தொழில்நுட்ப ஆதரவை வழங்கக்கூடிய தயாரிப்பாளரைத் தேர்ந்தெடுப்பதே ஆகும். இதுதான் திறம்பட செயல்படுவதற்கான செயல்பாட்டு அடித்தளம். அழகு பொருட்கள் உற்பத்தி சட்டபூர்வ ஒத்துழைப்பு .

வாங்குபவர்கள் சரிபார்க்க வேண்டியவை

சூத்திரம் மற்றும் கலவை தகவல்களை கட்டுப்பாட்டில் உள்ள செயல்முறையில் பார்வையிடலாம்.
தயாரிப்பு விவரங்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் விவரங்கள் ஆவணப்படுத்தப்பட்டுள்ளன.
தொகுதி மற்றும் உற்பத்தி பதிவுகள் தட்டச்சு செய்யக்கூடிய தன்மையை ஆதரிக்கின்றன.
கலைப்பணி, சூத்திரம் மற்றும் பேக்கேஜிங் மாற்றங்கள் கட்டுப்பாட்டில் உள்ளன மற்றும் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன.

வாங்குபவர்கள் எதையும் ஊகிக்கக் கூடாது

FDA தொழிற்சாலை பதிவு என்பது FDA ஒப்புதலை நிகரமாகும்.
CPNP அறிவிப்பு என்பது ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் தயாரிப்பு சான்றிதழை நிகரமாகும்.
ஒரு பொதுவான சோதனை அறிக்கை அனைத்து சூத்திரங்கள், கூற்றுகள் மற்றும் சந்தைகளையும் உள்ளடக்கியது.
ஒரு தயாரிப்பாளர் தானாகவே ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் பொறுப்பான நபராக மாறுகிறார்.

மோக்ரா: அமெரிக்காவுக்கு அனுப்பப்படும் அழகு பொருட்களின் பிராண்டுகள் புரிந்துகொள்ள வேண்டியவை

2022 ஆம் ஆண்டு அழகு பொருட்கள் ஒழுங்குமுறை நவீனமயமாக்கல் சட்டம் (மோக்ரா) அமெரிக்காவில் விற்பனை செய்யப்படும் அழகு பொருட்களுக்கு முக்கியமான தேவைகளை உருவாக்கியுள்ளது. வாங்கும் குழுக்களுக்கு, முதல் படி தொடர்புடைய பங்குகளைப் பிரித்தல் ஆகும்: தொழிற்சாலையின் உரிமையாளர் அல்லது இயக்குநர், லேபிளில் பெயரிடப்பட்ட பொறுப்பான நபர், மற்றும் பிராண்டின் ஒழுங்குமுறை அல்லது இறக்குமதி பங்காளிகள் ஆகியவை ஒரே நிறுவனமாக இருக்க வேண்டிய அவசியமில்லை.

1. தொழிற்சாலை பதிவு: தொழிற்சாலை-அடிப்படையிலான தேவை

பொதுவாக, அமெரிக்காவிற்கு பரவலுக்காக அழகு பொருட்களை தயாரிக்கும் அல்லது செயலாக்கும் தொழிற்சாலைகள் FDA-வுடன் பதிவு செய்யப்பட வேண்டும், பொருத்தமான விலக்குகளுக்கு உட்பட்டு. தொழிற்சாலை உரிமையாளர்கள் அல்லது இயக்குநர்கள் தொழிற்சாலை பதிவுக்கு பொறுப்பாக உள்ளனர். பதிவு தகவல்களையும் தொடர்புடைய FDA தேவைகளுக்கு ஏற்ப பராமரித்தலும், புதுப்பித்தலும் செய்ய வேண்டும்.

மதிப்பீடு செய்யும்போது மோக்ரா ஒழுங்குமுறை பூர்த்தி செய்யும் தயாரிப்பாளர் , செயல்பாட்டு வினாக்களைக் கேளுங்கள்: தொழிற்சாலைப் பதிவு பொறுப்புகளை யார் மேற்கொள்கிறார்கள்? உங்கள் தயாரிப்பு பட்டியலிடல் பணியாற்றலுக்குத் தேவையான தொழிற்சாலை விவரங்களை அந்தத் தொழிற்சாலை வழங்க முடியுமா? தயாரிப்பு இடங்கள், வகைகள் மற்றும் உற்பத்தி மாற்றங்களை உள்ளூரில் எவ்வாறு ஆவணப்படுத்துகின்றனர்?

2. தயாரிப்பு பட்டியலிடல்: ஒரு பிராண்ட் மற்றும் பொறுப்பான நபரின் பணியாற்றல்

தயாரிப்பு பட்டியலிடல் தொழிற்சாலைப் பதிவு அல்ல. MoCRA கீழ், ஒவ்வொரு சந்தைப்படுத்தப்படும் அழகு சாதனப் பொருளுக்கும் பொறுப்பான நபர் பொதுவாக அந்தத் தயாரிப்பு பட்டியலை, தயாரிப்பு கலவை தகவல்களை உள்ளிட்டு, சமர்ப்பிக்க பொறுப்பானவர் ஆவார்; மேலும் தேவையான படி அந்தப் பட்டியலை புதுப்பித்துக் கொள்ள வேண்டும்.

இந்த காரணத்தினால், தயாரிப்பாளரின் பங்கு பொதுவாக ஒழுங்கமைக்கப்பட்ட தகவல் ஓட்டத்தை ஆதரிப்பதாகவே இருக்கும்—அனைத்து பிராண்டுகளின் கோப்புகளும் தொழிற்சாலையால் தானாகவே முடிக்கப்படுகின்றன என்று ஆதாரமற்ற உறுதிமொழிகளை அளிப்பது அல்ல. ஒப்புதல் பெறப்பட்ட திட்ட எல்லைக்குள், தொழிற்சாலை பக்கத்தில் உள்ள கலவை, பொருள்கள் மற்றும் தயாரிப்பு தகவல்களை நாங்கள் ஒருங்கிணைக்க முடியும், அதனால் உங்கள் பொறுப்பான நபர் அல்லது ஒழுங்குமுறை பங்காளி ஏற்ற சமர்ப்பிப்பைத் தயார் செய்ய முடியும்.

3. பாதுகாப்பு நிரூபணம் பின்னால் சிந்திக்கப்படும் விஷயமாக இருக்கக் கூடாது

MoCRA, பொறுப்பான நபர் பாதுகாப்பை ஏற்றவாறு நிரூபிக்கும் ஆதாரங்களை உறுதிப்படுத்தி பராமரிக்க வேண்டும் என்று கட்டாயப்படுத்துகிறது. ஏற்ற ஆதாரங்கள் இறுதிப் பொருளின் கலவை, நோக்கமான பயன்பாடு, இலக்கு நுகர்வோர், பொருள்கள், கூற்றுகள், பொதிப்பு அமைப்பு மற்றும் கிடைக்கும் அறிவியல் தகவல்களைப் பொறுத்தது.

முக்கியம்: எல்லாவற்றிற்கும் பொருந்தும் ஒரே அறிக்கை என்று ஒன்று இல்லை. நம்பகமான தயாரிப்புத் திட்டம் கலவை, கூற்றுகள், பொதிப்பு மற்றும் நோக்கமான சந்தையை அந்தக் குறிப்பிட்ட திட்டத்திற்குத் தேவையான ஆதாரங்கள் மற்றும் ஆவணங்களுடன் இணைக்க வேண்டும்.

4. கூற்றுகள் உங்கள் ஒழுங்குமுறை வழியை மாற்றியமைக்கலாம்

ஒரு கலவை ஒரு சூழலில் அழகு மருந்தாக இருக்கலாம், ஆனால் அதன் கூற்றுகள் சிகிச்சை, தடுப்பு அல்லது உடலின் அமைப்பு அல்லது செயல்பாட்டின் மீது விளைவைக் குறிப்பிடும்போது கூடுதல் ஒழுங்குமுறை கவனத்தை ஈர்க்கலாம். இது சன்ஸ்கிரீன், முகப்பரு பராமரிப்பு, தலைச்சருகு எதிர்ப்பு அல்லது மருந்து போன்ற தோல் பராமரிப்பு பொருட்களுக்கு குறிப்பாக முக்கியமானது. வடிவமைப்பு ஒப்புதலுக்கு முன், உங்கள் பிராண்டின் கூற்றுகளை இலக்குச் சந்தைக்கான தகுதிவாய்ந்த ஒழுங்குமுறை வல்லுநர்களால் மதிப்பாய்வு செய்ய வேண்டும்.

Skincare product information file workflow with technical documentation for European cosmetic market preparation.png

சிபிஎன்பி என்பது ஒரு அறிவிப்பு, தோல் பராமரிப்பு சான்றிதழ் அல்ல

பல வாங்குபவர்கள் “சிபிஎன்பி சான்றிதழ் தோல் பராமரிப்பு” என்று தேடுகின்றனர், ஆனால் இந்த வாக்கியம் தவறான கருத்தை ஏற்படுத்தலாம். சிபிஎன்பி என்பது ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் வெளியிடப்படும் அழகு பொருட்களுக்கான ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் ஆன்லைன் அறிவிப்பு முறையாகும்: காஸ்மெட்டிக் ப்ராடக்ட்ஸ் நோட்டிஃபிகேஷன் போர்ட்டல். இது ஒரு பொருள் சான்றிதழ் அல்ல, மேலும் ஐரோப்பிய அழகு பொருட்கள் விதிகளின்கீழ் தேவையான பரந்த சந்தை அணுகல் பொறுப்புகளை மாற்றிடாது.

ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் வெளியிடுவதற்காக, பொறுப்பான நபர் தேவையான தயாரிப்பு தகவல்களை பராமரிப்பதையும், தயாரிப்பு சந்தையில் வெளியிடப்படுவதற்கு முன்பாக அறிவிப்பு முடிக்கப்படுவதையும் உறுதி செய்வதில் மையப் பங்கு வகிக்கிறார். எனவே, உங்கள் தயாரிப்பு பங்காளி தொழிற்சாலை அடிப்படையிலான தொழில்நுட்ப தகவல்களை அமைப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு முறையில் வழங்கத் தயாராக இருக்க வேண்டும்.

பரப்பளவு	உங்கள் பிராண்ட் / பொறுப்பான நபர் மேற்கொள்ளும் பணிகள்	தயாரிப்பாளர் எவ்வாறு ஆதரவு அளிக்கலாம்
ஐரோப்பிய ஒன்றிய பொறுப்பான நபர்	ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தை பொறுப்பு, ஒழுங்குமுறை கண்காணிப்பு மற்றும் தயாரிப்பு அறிவிப்பு செயல்முறை	ஒப்புதல் பெற்ற தொழிற்சாலை அடிப்படையிலான தயாரிப்பு, கலவை மற்றும் உற்பத்தி தகவல்களை வழங்குகிறது.
தயாரிப்பு தகவல் கோப்பு மற்றும் அழகு தயாரிப்பு பாதுகாப்பு அறிக்கை பணியாற்றல்	தகுதிவாய்ந்த வல்லுநர்களுடன் தயாரிப்பு தகவல் கோப்பு மற்றும் அழகு தயாரிப்பு பாதுகாப்பு அறிக்கையை ஒருங்கிணைக்கிறது.	எல்லைக்குள் பொருந்தக்கூடிய தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள் மற்றும் திட்ட தகவல்களை வழங்குகிறது.
சிபிஎன்பி அறிவிப்பு	ஐரோப்பிய ஒன்றியச் சந்தையில் பொருளை வெளியிடுவதற்கு முன்பாக அறிவிப்பை முடிக்கிறது.	சூத்திரம், லேபிளிங் மற்றும் பொருள் தன்மைகள் ஆகியவற்றில் தரவு ஒழுங்குமுறையை ஆதரிக்கிறது.
கலைப்பணி மற்றும் கூற்றுகள்	சீர்திருத்த ஆலோசகர்களுடன் சந்தை-குறிப்பிட்ட லேபிளிங் மற்றும் கூற்றுகளை உறுதிப்படுத்துகிறது.	அங்கீகரிக்கப்பட்ட கலைப்பணியை பயன்படுத்துகிறது மற்றும் கட்டுப்பாட்டில் உள்ள உற்பத்தி பதிவுகளை பராமரிக்கிறது.

தயாரிப்பாளரிடம் எந்த ஒழுங்குமுறை ஆவணங்களைக் கோர வேண்டும்?

சரியான ஆவணத் தொகுப்பு சூத்திரம், பொருள் வகை, பொதிப்பு, கூற்றுகள், சோதனைத் திட்டம் மற்றும் இலக்கு சந்தை ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. பொதுவான “முழு ஒழுங்குமுறைக் கோப்பு” என்று மங்கிய கோரிக்கையை விட, வாங்கும் குழுக்கள் தொகுதி உற்பத்திக்கு முன்பாக திட்டத்திற்கு ஏற்ற வழங்குதல் பட்டியலை ஒப்புக்கொள்ள வேண்டும்.

பொருள் மற்றும் ஒப்பந்த எல்லைக்கு ஏற்ப, தொழிற்சாலை பக்கத்தின் தொழில்நுட்ப தொகுப்பு பின்வருவனவற்றை அடங்கியிருக்கலாம் அல்லது அவற்றின் தயாரிப்பை ஆதரிக்கலாம்:

அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒழுங்குமுறை மதிப்பாய்வுக்காக INCI பொருள் தகவல் மற்றும் சூத்திரம் தொடர்பான தரவுகள்;
பொருள் தன்மைகள் மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பொதிப்பு தன்மைகள்;
தொகுப்பு பதிவுகள், உற்பத்தி கண்காணிப்பு தகவல்கள் மற்றும் தொடர்புடைய தரக் கட்டுப்பாட்டு பதிவுகள்;
பகுப்பாய்வு சான்றிதழ்கள் (COA), ஒப்புதல் பெற்ற பொருள் அல்லது இறுதிப் பொருள் எல்லைக்கு பொருந்தும் இடங்களில்;
பாதுகாப்பு தரவுத் தாள்கள் (SDS/MSDS), தொடர்புடைய பொருள்களுக்கு பொருந்தும் மற்றும் கிடைக்கும் இடங்களில்;
தயாரிப்புத் திட்டத்தால் தேவையாகக் குறிப்பிடப்படும் இடங்களில், நிலைத்தன்மை, ஒத்திசைவு, நுண்ணுயிரியல் அல்லது பாதுகாப்பு திறன் சோதனை ஆதரவு;
ஒப்புதல் பெற்ற வெளிப்படுத்தல் எல்லைக்கு ஏற்ற உற்பத்தி செயல்முறை தகவல்கள் மற்றும் தர அமைப்பு ஆவணங்கள்;
இறுதியாக ஒப்புதல் பெற்ற கலைப்பணிகள், லேபிள் உரை மற்றும் தயாரிப்பு தன்மைகளின் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பிரதிகள்.

முக்கிய சொற்றொடர் பொருந்தும் இடங்களில் . பொறுப்பான தயாரிப்பாளர் ஒவ்வொரு சோதனை, அறிக்கை அல்லது அறிவிப்பும் ஒவ்வொரு SKU-க்கும் பொருந்தும் என்று கூறமாட்டார். பதிலாக, நாங்கள் வாங்குபவர்களுக்கு ஒரு நடைமுறை ஆவண வழிகாட்டியை உருவாக்க உதவுகிறோம், அது கலவை, பொதிப்பு அமைப்பு, கூறுகள் மற்றும் இலக்குச் சந்தையுடன் பொருந்தும்.

Cosmetic manufacturer documentation support including formula information, specifications, quality records and traceability controls.png

ஒரு நடைமுறை ஒத்திசைவு ஆவண சரிபார்க்கப் பட்டியல் தேவையா?

உங்கள் பொருள் வகை, இலக்குச் சந்தை மற்றும் விரும்பிய பேக்கேஜிங் வடிவத்தை எங்களுக்கு அனுப்பவும். மாதிரியை உறுதிப்படுத்துவதற்கு முன் அல்லது பெருமளவு உற்பத்திக்கு முன் தொழிற்சாலை சார் தகவல்கள் மற்றும் ஆவணங்கள் தொடர்பான தலைப்புகளை ஒத்திசைக்க எங்கள் குழு உங்களுக்கு உதவ முடியும்.

ஒழுங்குமுறை ஒத்திசைவு ஆவணங்கள் பட்டியலைக் கோரவும் எங்கள் தயாரிப்பு சேவைகளை ஆராயவும்

சரியான தயாரிப்பாளர் உங்கள் முதல் செயல்பாட்டு பாதுகாப்பு வரிசை

ஒழுங்குமுறை பொறுப்பு உங்கள் பிராண்டு, பொறுப்பான நபர், இறக்குமதியாளர் அல்லது நியமிக்கப்பட்ட வல்லுநர்களிடம் இருக்கலாம். எனினும், பல தொடக்க தாமதங்கள் விநியோகச் சங்கிலியின் மிக முற்றுக்கட்டிலேயே தொடங்குகின்றன: மாறுபட்ட கலவை பதிப்புகள், பேக்கேஜிங் பொருட்கள் பற்றிய தெளிவற்ற தகவல்கள், அங்கீகரிக்கப்படாத கலைப்பணி மாற்றங்கள், முழுமையற்ற உற்பத்தி பதிவுகள் அல்லது தாமதமான தொழில்நுட்ப பதில்கள்.

இதுதான் திறமையான ஒப்பந்த உற்பத்தியாளர் முக்கியமாக இருக்கிறது. INTE-ல், உங்கள் ஒழுங்குமுறை பணிச்சுமையின் உற்பத்தி பகுதியை மேலும் அமைப்புடன், கண்காணிக்கக்கூடியதாகவும், உற்பத்திக்குத் தயாராகவும் உதவுவதே எங்கள் பங்கு. ஒப்புதல் பெற்ற திட்ட விளக்கத்தை மையமாகக் கொண்டு, தயாரிப்பு வளர்ச்சி, பேக்கேஜிங் உறுதிப்படுத்தல், உற்பத்தி தொடர்பு மற்றும் ஆவணங்களுக்கான ஆதரவு ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைக்கிறோம்.

வாங்குபவர்கள் வழங்குநர்களை ஒப்பிடும்போது, வலுவான அழகு பொருட்கள் உற்பத்தி சட்டபூர்வ ஒத்துழைப்பு ஆதரவு சான்றிதழ்களின் பட்டியலை மட்டும் கொண்டிருக்கக்கூடாது. அது, உற்பத்தியாளர் விரிவான கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்கும் திறனில், மாற்றங்களைக் கட்டுப்படுத்தும் திறனில், பதிவுகளை பராமரிக்கும் திறனில் மற்றும் உங்கள் ஒழுங்குமுறை பங்குதாரர்களுக்குத் தேவையான தகவல்களை ஒருங்கிணைக்கும் திறனில் தெளிவாகத் தெரியவேண்டும்.

அழகு பொருட்களை வாங்குபவர்களுக்கான முன் ஆர்டர் ஒழுங்குமுறை சரிபார்ப்புப் பட்டியல்

முதலில் இறுதியான சந்தையை வரையறுக்கவும். ஐக்கிய அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம், பெரிட்டன் மற்றும் பிற சந்தைகளுக்கு வெவ்வேறு பங்குகள், லேபிளிங் எதிர்பார்ப்புகள் மற்றும் தாக்கல் செயல்முறைகள் இருக்கலாம்.
சட்டபூர்வ பங்குகளை உறுதிப்படுத்தவும். இறுதி கலைப்பணிக்கும் உற்பத்தி ஒப்புதலுக்கும் முன்பாக, பொறுப்பான நபர், இறக்குமதியாளர், விநியோகஸ்தர் மற்றும் ஒழுங்குமுறை ஆலோசகரை அடையாளம் காணவும்.
அச்சிடுவதற்கு முன் கூற்றுகளை மீண்டும் பார்க்கவும். சந்தைப்படுத்தல் எழுத்துகளை இறுதியில் செய்யப்படும் வடிவமைப்பு முடிவாக கருத வேண்டாம்.
ஆவணப் பட்டியலை எழுத்தில் ஒப்புக்கொள்ளவும். என்ன தேவை, யார் அதை வழங்குகிறார்கள், எந்த வடிவத்தில் மற்றும் எந்த திட்ட நிலையில் என்பதை தெளிவாகக் குறிப்பிடவும்.
கூறு மற்றும் பேக்கேஜிங் மாற்றக் கட்டுப்பாட்டை உறுதிப்படுத்தவும். பொருட்களின் கலவை, செறிவு, நறுமணம், பேக்கேஜிங் அல்லது கலைப்பணி ஆகியவற்றில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் உங்கள் ஆவண பணியோட்டத்தை பாதிக்கும்.
அங்கீகரிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு சுருக்கத்தை மாறாமல் பராமரிக்கவும். கூறு, லேபிள், சந்தைப்படுத்தல் கூற்றுகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை தகவல்கள் அனைத்தும் ஒரே இறுதி தயாரிப்பு பதிப்பையே குறிப்பிட வேண்டும்.

வாங்குதல் பரிந்துரை

தொழில்நுட்ப தகவல்களை முறையாக முன்கூட்டியே கோரவும்—சாம்பிள்கள், பேக்கேஜிங் கலைப்பணி அல்லது வாங்குதல் ஆணை ஆகியவற்றை அங்கீகரிப்பதற்கு முன்பாகவே. தயாரிப்பு வளர்ச்சியுடன் ஒத்து நிற்கும் போது ஒழுங்குமுறை திட்டமிடல் மிகவும் எளிதாக இருக்கும்; முடிந்த பொருட்கள் கப்பல் ஏற்றுமதிக்காக காத்திருக்கும் போது அல்ல.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் தோல் பராமரிப்பு பொருட்களுக்கு CPNP சான்றிதழ் தேவையா?

இல்லை. “CPNP சான்றிதழ் தோல் பராமரிப்பு” என்பது பொதுவாகத் தேடப்படும் சொற்றொடர், ஆனால் CPNP என்பது ஒரு சான்றிதழ் திட்டம் அல்ல, மாறாக ஒரு தயாரிப்பு அறிவிப்பு வலைத்தளம் ஆகும். ஐரோப்பிய ஒன்றியச் சந்தையில் அணுகலுக்கு மேலும் பரந்த பொறுப்புகள் தேவைப்படுகின்றன, அவை பொறுப்பான நபர் (Responsible Person), தயாரிப்பு தகவல் மற்றும் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு செயல்முறைகள் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கியவை.

ஒரு அழகு மருந்து தயாரிப்பாளர் எனது பிராண்டுக்கான MoCRA தயாரிப்பு பட்டியலைச் சமர்ப்பிக்க முடியுமா?

தயாரிப்பிற்கான பொறுப்பான நபர் பொதுவாக தயாரிப்பு பட்டியலுக்கு பொறுப்பாக இருக்கிறார். ஒரு தயாரிப்பாளர், ஒப்பந்தமாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட தொழிற்சாலை சார் கலவை, பொருள், வசதி மற்றும் தயாரிப்பு தகவல்களை வழங்குவதன் மூலம் இச்செயல்முறையை ஆதரிக்கலாம், ஆனால் சட்டபூர்வ பொறுப்புகளை உங்கள் ஒழுங்குமுறை ஆலோசகருடன் உறுதிப்படுத்திக் கொள்ள வேண்டும்.

FDA தொழிற்சாலை பதிவு செய்தல் என்பது ஒரு அழகு மருந்து தயாரிப்பு FDA அங்கீகாரம் பெற்றுள்ளது என்பதைக் குறிக்கிறதா?

இல்லை. FDA தொழிற்சாலை பதிவு மற்றும் அழகு மருந்து தயாரிப்பு பட்டியலிடுதல் ஆகியவை அழகு மருந்து அங்கீகார திட்டங்கள் அல்ல. வாங்குபவர்கள், பதிவு எண்கள், பட்டியலிடல்கள் அல்லது கற்பனை செய்யப்பட்ட “FDA சான்றிதழ்கள்” ஆகியவற்றை தயாரிப்பு ஒருவேளை FDA அங்கீகாரம் பெற்றுள்ளது என்பதற்கான ஆதாரமாக கருதக்கூடாது.

முழுமையான ஆவணத் தொகுப்பு வில்லையின் தெரிவுசெயலை உறுதிப்படுத்துமா?

எந்த உற்பத்தியாளரும் வில்லையின் தெரிவுசெயலை உறுதிப்படுத்த முடியாது, ஏனெனில் வில்லை அதிகாரிகளின் முடிவுகள் பொருளின் வகைப்பாடு, கூறுகள், லேபிளிங், இறக்குமதி பதிவுகள், உள்ளூர் விதிமுறைகள் மற்றும் பிற காரணிகளைப் பொறுத்து அமையும். நன்றாக மேலாண்மை செய்யப்பட்ட ஆவண பணியாற்றல் தொடர் தவிர்க்கக்கூடிய தகவல் இடைவெளிகளைக் குறைக்கலாம், ஆனால் அது தொழில்முறை ஒழுங்குமுறை மற்றும் இறக்குமதி ஆலோசனைக்கு மாற்றாக அமையாது.

ஒட்டுமொத்த ஒத்துழைப்பு ஆதரவைக் கோருவதற்கு முன் நீங்கள் INTE-க்கு என்ன அனுப்ப வேண்டும்?

தயவுசெய்து உங்கள் இலக்குச் சந்தை, பொருள் வகை, நோக்கமாகக் கூறப்படும் கூறுகள், விருப்பமான கலவை திசை, பேக்கேஜிங் வடிவம், லேபிள் நிலை மற்றும் அறிமுக கால அட்டவணை ஆகியவற்றைப் பகிர்ந்து கொள்ளவும். இது உங்கள் இலக்குச் சந்தையுடன் ஒத்துப்போக வேண்டிய உற்பத்தி மற்றும் ஆவண பணியாற்றல் தொடரைப் பற்றி மிகுந்த திறனுடன் விவாதிக்க எங்களுக்கு உதவும்.

உங்கள் ஆர்டரை வைப்பதற்கு முன் உங்கள் ஒத்துழைப்பு பணியாற்றல் தொடரைத் திட்டமிடுங்கள்

நீங்கள் தனிப்பயன் லேபிள் ஸ்கின்கேர், பாடி கேர், அம்பூல் சீரம்கள் அல்லது பல-SKU அழகு வரிசையை உருவாக்கிக் கொண்டிருந்தாலும், எங்கள் குழு உங்கள் உற்பத்தி குறிப்பை மதிப்பாய்வு செய்து, உங்கள் இலக்குச் சந்தையுடன் ஒத்துப்போக வேண்டிய ஆவண தலைப்புகளைப் பற்றி விவாதிக்க முடியும்.

உங்கள் மோக்ரா (MoCRA) மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றிய ஆவணத் தேவைகளைப் பற்றி விவாதிக்கவும் உங்கள் தயாரிப்பு சுருக்கத்தை எங்களுக்கு அனுப்பவும்

அதிகாரப்பூர்வ ஒழுங்குமுறை வளங்கள்

சமீபத்திய சட்டத் தேவைகளுக்காக, எப்போதும் தகுதிவாய்ந்த ஒழுங்குமுறை வல்லுநர்கள் மற்றும் தொடர்புடைய அதிகார அமைப்புகளை ஆலோசிக்கவும். பின்வரும் அதிகாரப்பூர்வ வளங்கள் தொடக்க வழிகாட்டிகளாக பயனுள்ளவையாக இருக்கும்:

விளக்கம்: இக்கட்டுரை பொதுவான வணிக மற்றும் தயாரிப்பு தகவல்களுக்காக மட்டுமே வழங்கப்படுகிறது. இது சட்ட, ஒழுங்குமுறை, பாதுகாப்பு மதிப்பீடு, இறக்குமதி அல்லது வ customs திய ஆலோசனை அல்ல. தேவைகள் தயாரிப்பு, கூற்று, சந்தை மற்றும் சட்ட பங்கு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் மாறுபடலாம். தயாரிப்புகளைச் சந்தையில் வெளியிடுவதற்கு முன், தகுதிவாய்ந்த ஒழுங்குமுறை மற்றும் சட்ட வல்லுநர்களை ஆலோசிக்கவும்.