EN
Kauneustuotemerkkien, jotka haluavat päästä Yhdysvaltoihin tai Euroopan unioniin, noudattaminen ei ole vain asiakirjapyyntö, joka käsitellään tuotannon jälkeen. Se on tuotekehityksen ja toimittajavalintojen päätös, joka vaikuttaa kaavan tarkasteluun, merkintöihin, teknisiin tiedostoihin, tuotannon jäljitettävyyteen ja markkinoille saattamisen aikatauluun. Kykenevä kosmetiikkatuotannon noudattaminen kumppani auttaa sinua tunnistamaan dokumentointivuodot varhaisessa vaiheessa – ennen kuin tuotteet ovat valmiita lähetykseen.
Itävalta Inte , tuemme private label -ja OEM-kauneustuoteprojekteja valmistusprosessilla, joka perustuu kaavojen läpinäkyvyyteen, eräkohtaiseen jäljitettävyyteen, tuotantodokumentointiin ja käytännölliseen tekniseen koordinaatioon. Vaikka brändisi, vastuullinen henkilö ja paikaliset sääntelyasiantuntijat säilyttävät omat oikeudelliset vastuunsa, voimme auttaa järjestämään tehtaalla tarvittavat tiedot tehokkaampaa noudattamistarkastelua varten.
Tärkein viesti hankintatiimeille
Älä valitse kosmetiikkavalmistajaa ainoastaan tuotteenäytteiden, hinnoittelun tai pakkausvaihtoehtojen perusteella. Ennen tilauksen vahvistamista kysy, miten tehdas hallinnoi kaavatietoja, raaka-ainetietoja, erätietoja, pakkausmäärittelyjä, muutosvalvontaa ja markkinoillesi tarkoitettua projektikohtaista testaustukea.
Miksi kosmetiikkavalmistuksen noudattaminen alkaa jo ennen tuotannon aloittamista
Valmis ihonhoitotuote voi näyttää valmiilta markkinoille, vaikka se edelleen aiheuttaisi vältettävää sääntelyyn liittyvää riskiä. Puuttuvat raaka-ainetiedot, epäjohdonmukainen graafinen suunnittelu, epätäydelliset testaus-suunnitelmat, epäselvä eräseuranta tai tarkistamattomat väitteet voivat hidastaa tuotteen markkinoille saattamista ja vaikeuttaa työtä tuontiyrittäjällesi, vastuulliselle henkilölle, jakelijallesi tai sääntelyneuvonantajallesi.
Ostajille tavoitteena ei ole odottaa, että tehdas korvaisi oikeudellisen neuvonnan tai toimisi markkinoiden edustajana. Tavoitteena on valita valmistaja, joka pystyy tarjoamaan järjesteltyä, tarkkaa ja projektikohtaista teknistä tukea. Tämä on tehokkaan kosmetiikkatuotannon noudattaminen .
Mitä ostajien tulisi tarkistaa
- Kaavan ja aineosatiedot voidaan tarkistaa hallitussa prosessissa.
- Tuotteen ja pakkausten tekniset tiedot dokumentoidaan.
- Erä- ja tuotantotiedot mahdollistavat jäljitettävyyden.
- Kuvitus-, kaava- ja pakkausmuutokset ovat hallittuja ja niistä pidetään kirjaa.
Mitä ostajien ei pitäisi olettaa
- FDA:n laitoksen rekisteröinti ei merkitse FDA:n hyväksyntää.
- CPNP-ilmoitus ei merkitse EU:n tuotetodistusta.
- Yksi yleinen testiraportti ei kata kaikkia kaavoja, väitteitä ja markkinoita.
- Valmistaja ei automaattisesti tule EU:n vastuulliseksi henkilöksi.
MoCRA: Mitä Yhdysvaltoihin suuntautuvien kauneustuotemerkkien on ymmärrettävä
Vuoden 2022 kosmetiikkalainsäädännön modernisointilaki (MoCRA) asetti tärkeitä vaatimuksia Yhdysvalloissa markkinoitaville kosmetiikkatuotteille. Hankintatiimejä varten ensimmäinen askel on erottaa toisistaan osallistuvat roolit: tehtaan omistaja tai käyttäjä, etiketissä nimetty vastuullinen henkilö sekä brändin sääntely- tai tuontikumppanit eivät välttämättä ole sama yritys.
1. Tehtaan rekisteröinti: tehtaalla tasolla vaadittava toimenpide
Yleisesti ottaen kosmetiikkatuotteita valmistavat tai käsittelijät tehtaat, jotka toimittavat tuotteita Yhdysvalloissa, on rekisteröitävä FDA:n kanssa, ellei sovellettavia poikkeuksia ole. Tehtaan omistajien tai käyttäjien on huolehdittava tehtaan rekisteröinnistä. Rekisteröintitiedot on myös pidettävä ajan tasalla ja uusittava asianmukaisesti FDA:n vaatimusten mukaisesti.
Kun arvioit MoCRA:n noudattamista varmistava valmistaja , esitä käytännöllisiä toimintakysymyksiä: Kuka hoitaa tehtaan rekisteröintivastuut? Voiko tehdas tarjota laitteen tiedot, joita tarvitset tuotteen luettelointityönkulkuun? Miten valmistuspaikat, kategoriat ja tuotantomuutokset dokumentoidaan sisäisesti?
2. Tuotteen luettelointi: Merkin ja vastuuhenkilön työnkulku
Tuotteen luettelointi eroaa tehdasrekisteröinnistä. MoCRAn mukaan jokaisen markkinoitavan kosmetiikkatuotteen vastuuhenkilö on yleensä vastuussa tuotteen luetteloinnista, mukaan lukien tuotteen aineksetiedot, sekä luetteloinnin ajantasaisesta pitämisestä vaadittujen muutosten mukaisesti.
Tästä syystä valmistajan tehtävä on yleensä tukea järjestelmällistä tietovirtaa – ei antaa perusteeton lupauksia siitä, että jokaisen merkin ilmoitus tehdään automaattisesti tehtaalla. Voimme koordinoida tehtaalla sijaitsevaa kaavaa, aineksia ja tuotetietoja sovitun projektin piirissä, jotta vastuullinen henkilö tai sääntelykumppaninne voi valmistella asianmukaisen ilmoituksen.
3. Turvallisuuden perustelu ei saa jäädä viimeiseksi ajatukseksi
MoCRA vaatii vastuullista henkilöä varmistamaan ja säilyttämään tiedot, jotka tukevat riittävää turvallisuuden perustelua. Soviva näyttö riippuu valmiista kaavasta, tarkoitetusta käytöstä, kohdeyleisöstä, aineksista, väitteistä, pakkausjärjestelmästä ja saatavilla olevasta tieteellisestä tiedosta.
4. Väitteet voivat muuttaa sääntelypolkua
Kaava voi olla kosmeettinen yhdessä yhteydessä, mutta se saattaa herättää lisävaatimuksia sääntelyn kannalta, jos väitteet viittaavat hoitoon, ennaltaehkäisyyn tai vaikutukseen kehon rakenteeseen tai toimintaan. Tämä on erityisen tärkeää tuotteille, kuten aurinkosuojatuotteille, aknehoitoon tarkoitetuille tuotteille, hiustenkuorenhoitoon tarkoitetuille tuotteille tai lääkityksen näköisille ihonhoitotuotteille. Ennen graafisen suunnittelun hyväksyntää brändin väitteet tulisi tarkistaa kelpoisilla sääntelyalan ammattilaisilla kohdemarkkinoiden osalta.
CPNP on ilmoitus, ei ihonhoitotuotteiden sertifiointi
Monet ostajat etsivät ilmaisua "CPNP-sertifiointi ihonhoitotuotteille", mutta tämä ilmaisu voi olla harhaanjohtava. CPNP viittaa kosmetiikkatuotteiden ilmoitusportaaliin: EU:n verkkopohjaiseen ilmoitusjärjestelmään kosmetiikkatuotteista, jotka saatetaan EU:n markkinoille. Se ei ole tuotesertifikaatti, eikä se korvaa laajempia markkinoille pääsyn vaatimuksia, joita EU:n kosmetiikkasäännökset edellyttävät.
Euroopan unionin markkinoille tuomisessa vastuullinen henkilö toimii keskitetystä roolissa varmistaakseen, että vaadittava tuotetieto säilytetään ja ilmoitus tehdään ennen tuotteen saattamista markkinoille. Valmistuskumppanisi tulisi siksi olla valmis tarjoamaan asianmukaisia tehtaalla saatavia teknisiä tietoja rakenteellisella ja hallitulla tavalla.
| Pinta-ala | Mitä teidän brändinne / vastuullinen henkilö hoitaa | Miten valmistaja voi tukea |
|---|---|---|
| EU:n vastuullinen henkilö | EU-markkinoiden vastuu, sääntelyvalvonta ja tuotteen ilmoitusprosessi. | Toimittaa sovitut tehtaalla saatavat tuote-, kaava- ja tuotantotiedot. |
| Tuotetietotiedoston ja kosmeettisen tuotteen turvallisuusraportin työnkulku | Koordinoi Tuotetietotiedostoa ja Kosmeettisen tuotteen turvallisuusraporttia pätevien asiantuntijoiden kanssa. | Toimittaa soveltuvat tekniset asiakirjat ja projektin tiedot soveltuvalla alueella. |
| CPNP-ilmoitus | Täyttää ilmoituksen ennen tuotteen saattamista EU-markkinoille. | Tukee tietojen yhtenäisyyttä kaavassa, merkinnöissä ja tuotespesifikaatioissa. |
| Graafinen suunnittelu ja väitteet | Vahvistaa markkikohtaiset merkinnät ja väitteet sääntelyneuvonnan avulla. | Käyttää hyväksi hyväksyttyä graafista suunnittelua ja pitää yllä valvottuja tuotantotietueita. |
Mitä noudattamisasiakirjoja tulisi pyytää valmistajalta?
Oikea dokumenttipaketti riippuu kaavasta, tuotetyypistä, pakkauksesta, väitteistä, testisuunnitelmasta ja kohdemarkkinasta. Sen sijaan, että pyytäisi epämääräistä "täydellistä noudattamistiedostoa", hankintatiimien tulisi sopia projektikohtaisesta toimituslistasta ennen sarjatuotannon aloittamista.
Tuotteen ja sopimuksen laajuuden mukaan tehtaalla valmistettava tekninen paketti voi sisältää tai tukea seuraavien valmistelua:
- INCI-aineistot ja kaavaan liittyvät tiedot viranomaisten sääntelytarkastusta varten;
- tuotespesifikaatiot ja hyväksytyt pakkausspesifikaatiot;
- erätietueet, tuotannon jäljitettävyystiedot ja asiaankuuluvat laadunvalvontatiedot;
- Analyysitodistukset (COA), mikäli sovittuun materiaali- tai valmiintuotteiden laajuuteen liittyy tällaisia;
- Turvatiedotusasiakirjat (SDS/MSDS), mikäli niitä on saatavilla ja ne koskevat kyseisiä materiaaleja;
- vakaus-, yhteensopivuus-, mikrobiologiset tai säilöntäaineiden tehoisuustestaukseen liittyvä tukimateriaali, mikäli tuotteen suunnittelussa vaaditaan tällaista;
- valmistusprosessiin liittyvä tiedotus ja laatusysteemiä koskeva dokumentaatio, joka vastaa sovittua paljastamislaajuutta;
- valmiiksi hyväksytyn graafisen suunnittelun, etikettitekstin ja tuotespesifikaatioiden kontrolloidut kopiot.
Avainsana on käyttökohtaisesti . Vastuullinen valmistaja ei väitä, että jokainen testi, raportti tai vakuutus koskee jokaista SKU:tä. Sen sijaan autamme ostajia laatimaan käytännöllisen dokumentointisuunnitelman, joka vastaa tuotteen kaavaa, pakkausjärjestelmää, väitteitä ja kohdemarkkinoita.
Tarvitsetko käytännöllisen noudattamisasiakirjojen tarkistusluettelon?
Lähetä meille tuotekategoriasi, kohdemarkkina ja suosimasi pakkausmuoto. Tiimimme auttaa sinua tunnistamaan tehtaalla saatavat tiedot ja dokumentaatiokysymykset, jotka on sovitettava yhteen ennen näytteiden vahvistamista tai sarjatuotannon aloittamista.
Pyydä noudattavuusdokumentaation tarkistuslista Tutustu valmistuspalveluihimmeMiksi oikea valmistaja on ensimmäinen toiminnallinen puolustuslinjasi
Sääntelyvastuu voi kuulua merkillesi, vastuulliselle henkilölle, tuojalle tai nimetyille asiantuntijoille. Monet kuitenkin käynnistysviivästykset alkavat paljon aikaisemmin toimitusketjussa: epäyhtenäiset kaavamääritykset, epäselvät pakkausmateriaalit, hyväksymättömät graafisen suunnittelun muutokset, puutteelliset tuotantotiedot tai viivästynyt tekninen vastaus.
Tästä syystä kykenevä sopimusvalmistaja on tärkeä. INTE:n tehtävänä on auttaa järjestämään ja tehdä tuotantopuoli täyttämisprosessissasi jäljitettäväksi ja tuotantovalmiiksi. Sopeutamme tuotekehityksen, pakkausvahvistuksen, tuotantoviestinnän ja dokumentointituen hyväksytyn projektiesiintymän mukaisesti.
Ostajille, jotka vertailevat toimittajia, vahva kosmetiikkatuotannon noudattaminen tuki ei saa sisältää pelkästään todistuslistaa. Sen tulisi näkyä valmistajan kyvyssä vastata yksityiskohtaisiin kysymyksiin, hallita muutoksia, pitää kirjaa ja koordinoida siihen tietoa, jota sääntelykumppanisi tarvitsevat.
Ennen tilausta tehtävä täyttämislista kauneustuotteiden ostajille
- Määritä ensin kohdemarkkina. Yhdysvallat, EU, Iso-Britannia ja muut markkinat voivat vaatia erilaisia rooleja, merkintävaatimuksia ja ilmoitusmenettelyjä.
- Vahvista lailliset roolit. Tunnista vastuullinen henkilö, tuojan, jakelijan ja sääntelyneuvonnan asiantuntija ennen lopullisen graafisen suunnittelun ja tuotannon hyväksyntää.
- Tarkista väitteet ennen painamista. Älä käsittele markkinointitekstejä viime hetken suunnittelupäätöksenä.
- Sopikaa asiakirjaluettelosta kirjallisesti. Määrittelkää, mitä tarvitaan, kuka sen toimittaa, missä muodossa ja millä projektivaiheella.
- Vahvistakaa kaavan ja pakkausmuutosten hallinta. Aineosien, pitoisuuden, hajun, pakkauksen tai graafisen suunnittelun muutos voi vaikuttaa asiakirjoitustyönne kulkuun.
- Pidä hyväksytty tuoteseloste yhtenäisenä. Kaava, merkintä, markkinointiväitteet ja sääntelyyn liittyvä tieto pitäisi viitata samaan lopulliseen tuoteversioon.
Ostosuositus
Pyytäkää teknistä tietoa mahdollisimman varhain – mieluiten ennen näytteiden, pakkausgrafiikan tai ostotilauksen hyväksyntää. Vaatimustenmukaisuussuunnittelu on paljon helpompaa, kun se tapahtuu samanaikaisesti tuotekehityksen kanssa eikä vasta silloin, kun valmiit tuotteet odottavat lähettämistä.
Usein kysytyt kysymykset
Vaaditaanko CPNP-sertifiointia EU:ssa hoitotuotteille?
Ei. "CPNP-sertifiointi kosmetiikka" on yleisesti haastu termi, mutta CPNP on tuotetiedotusportaali, ei sertifiointiohjelma. EU-markkinoille pääsy edellyttää myös laajempia vastuita, kuten Vastuullisen henkilön nimittämistä sekä vaadittujen tuotetietojen ja turvallisuusarvioiden laatimista.
Voiko kosmetiikkavalmistaja lähettää MoCRA-tuotetiedotusilmoituksia brändilläni?
Tuotteen Vastuullinen henkilö on yleensä vastuussa tuotetiedotusilmoituksesta. Valmistaja voi tukea prosessia toimittamalla sovitut tehtaalla laaditut kaavat, ainekset, tehtaan tiedot ja tuotetiedot, mutta oikeudelliset vastuut tulee vahvistaa sääntelyneuvonantajan kanssa.
Tarkoittaako FDA:n tehtaan rekisteröinti sitä, että kosmetiikkatuote on FDA:n hyväksymä?
Ei. FDA:n tehtaan rekisteröinti ja kosmetiikkatuotteen ilmoittaminen eivät ole kosmetiikkatuotteiden hyväksyntäohjelmia. Ostajien tulisi välttää rekisteröintinumeroita, ilmoituksia tai niin sanottuja "FDA-todistuksia" tuotteen FDA:n hyväksynnän todisteena.
Takaako täydellinen asiakirjapaketti tullin läpimenon varmistamisen?
Mikään valmistaja ei voi taata tullin läpimenoa, koska tullipäätökset voivat perustua tuotteen luokittelun, väitteiden, merkintöjen, tuontitietojen, paikallisiin säännöksiin ja muihin tekijöihin. Hyvin hallittu asiakirjoitusprosessi voi vähentää vältettäviä informaatioaukkoja, mutta se ei korvaa ammattimaista säädösten ja tuonnin asiantuntijaneuvontaa.
Mitä sinun tulee lähettää INTE:lle ennen kuin pyydät vaatimustenmukaisuustukea?
Ole hyvä ja jaa kohdemarkkina, tuoteryhmä, tarkoitetut väitteet, suositeltava kaavan suuntaus, pakkausmuoto, merkintätilanne ja käyttöönottoaika. Tämä mahdollistaa asianmukaisemman valmistus- ja asiakirjoitusprosessin keskustelun kohdemarkkinoiden kanssa.
Suunnittele vaatimustenmukaisuusprosessisi ennen tilauksen tekemistä
Riippumatta siitä, kehitätkö private label -ihonhoitotuotteita, kehonhoitotuotteita, ampulliserumeja tai monituotepohjaista kauneustuotelinjaa, tiimimme voi tarkistaa valmistusbriefisi ja keskustella asiakirjoitusteemoista, jotka tulisi sovittaa kohdemarkkinaasi.
Keskustele MoCRA- ja EU-dokumentointivaatimuksistasi Lähetä tuotekuvaus meilleViralliset säädösten resurssit
Aina kun haluat tarkistaa viimeisimmät lainsäädännölliset vaatimukset, ota yhteyttä päteviin säädösten asiantuntijoihin ja vastaavaan viranomaisiin. Seuraavat viralliset resurssit ovat hyviä lähtökohtia:
- Yhdysvaltain elintarvikkeiden ja lääkkeiden hallinto (FDA): Kosmetiikkatuotteiden ja tuotantolaitosten rekisteröinti ja ilmoittaminen
- Yhdysvaltain elintarvikkeiden ja lääkkeiden hallinto (FDA): Kosmetiikka ja Yhdysvaltain lainsäädäntö
- Euroopan komissio: Kosmetiikkatuotteiden ilmoitusportaali (CPNP)
Vastuuvapauslauseke: Tämä artikkeli on tarkoitettu yleiseen liike-elämän ja valmistuksen tiedon jakamiseen. Se ei ole oikeudellista, säädöstenmukaista, turvallisuusarviointia, tuontia tai tulliasioita koskevaa neuvontaa. Vaatimukset voivat vaihdella tuotteen, väitteen, markkinoiden ja oikeudellisen roolin mukaan. Ole hyvä ja ota ennen tuotteiden markkinoille saattamista yhteyttä päteviin säädösten ja oikeuden asiantuntijoihin.
Uusimmat uutiset
